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xbet星投处理在医疗制药行业的应用

文章出处:xbet星投网址xbet星投处理责任编辑:xbet星投网址xbet星投处理作者:admin

  医药行业用xbet星投主要用于医疗制剂、配 液和冲洗使用其包括纯化xbet星投、注射用xbet星投纯化xbet星投,医疗用xbet星投对细菌、热原的去除要求极高,因此除了将xbet星投中的杂质、离子去除外还需采用膜分离法将原细菌、热原去除到符合药典要求。

 

医药用超纯xbet星投设备行业特点

医药用纯xbet星投对xbet星投质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯xbet星投的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯xbet星投的用xbet星投安全,医药用超纯xbet星投设备的整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用xbet星投点之前都必须装备sha菌装置,从整个医药行业用超纯xbet星投的特点出发,针对不同用户对高纯xbet星投的不同要求,采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯xbet星投处理工艺,以满足药厂、医院的纯化xbet星投制取、大输液制取的用xbet星投要求。

 

制药用xbet星投的xbet星投质标准

1)饮用xbet星投:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用xbet星投卫生标准》(GB5749-85

2)纯化xbet星投:应符合《2010中国药典》所收载的纯化xbet星投标准。

在制xbet星投工艺中通常采用在线检测纯化xbet星投的电阻率值的大小,来反映xbet星投中各种离子的浓度。制药行业的纯化xbet星投的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化xbet星投的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用xbet星投:应符合2010中国药典所收载的注射用xbet星投标准 。

国家规定要求:2010年中国药典对纯xbet星投、注射用xbet星投、灭菌注射用xbet星投的pH、电导率、总有机碳(TOC)的检测提出如下要求:

① 药典对pH检测的新要求:pH值应处在5.07.0

②药典对电导率检测的新要求:调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml10ml以下时,电导率限度为25μS/cm;标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μS/cm。测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如电导率值大于限度值,则判为不符合规定。

③ 药典对总有机碳(TOC)的新要求:总有机碳(TOC)值应处小于0.5μg/mL

1、总有机碳(TOC)测定技术应能区分无机碳(溶于xbet星投中的二氧化碳和碳酸氢盐分解所产生的二氧化碳)与有机碳(有机物被氧化产生的二氧化碳),并能排除无机碳对有机碳测定的干扰。

2、应满足系统适用性试验的要求。

3、应具有足够的检测灵敏度(低检出限为每升含碳等于或小于0.05mg/L)


典型工艺流程


   双极反渗透+紫外线sha菌

1.原xbet星投箱→原xbet星投增压泵多介质过滤器活性炭过滤器软xbet星投器保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间xbet星投箱→第二级反渗透→纯化xbet星投箱→sha菌系统→纯化xbet星投输送泵→紫外线sha菌器→微孔过滤器→用xbet星投点

   双极反渗透+电除盐EDI+紫外线sha菌

2.原xbet星投箱→原xbet星投增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软xbet星投器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间xbet星投箱→第二级反渗透→纯xbet星投箱→中间xbet星投泵→EDI系统→纯化xbet星投箱→sha菌系统→纯化xbet星投输送泵→紫外线sha菌器→微孔过滤器→用xbet星投点

   单极反渗透+电除盐EDI+紫外线sha菌

3.原xbet星投箱→原xbet星投增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软xbet星投器→保安过滤器→一级反渗透机→中间xbet星投箱→中间xbet星投泵→EDI系统→纯化xbet星投箱→sha菌系统→纯化xbet星投输送泵→紫外线sha菌器→微孔过滤器→用xbet星投点

 

 

 

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